Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu (TİTCK), konu ve alkol bağımlılığında geçer tıpkısı ilacın, “Yetersiz Dışı İlaç Listesi’nden çıkarılarak hastaların tedavisiz bırakıldığı” iddialarının gerçeği yansıtmadığını, implant formundaki ilacın aynı deli dolu maddeli 2 ayrımlı tablet formunun listede bulunduğunu bildirdi.
TİTCK, bağımlılıkla mücadelede makbul ilaçların çizelge dışı bırakılarak tedavilerin aksadığı, hastaların uğrun çıkar yol kullanımına yöneltildiği tez edilen haberlere ilişkin açıklama yaptı.
İddiaların temelsiz olduğu vurgulanan açıklamada, şunlar kaydedildi:
“Bağımlılıkla savaş ilacının Sıkı Dışı İlaç Listesi’nden çıkarılarak hastaların tedavisiz bırakıldığı gerçeği yansıtmamaktadır. Haberde tez edilen implant formundaki ilacın aktif maddesi ‘naltrexone hydrochloride’dir. Bahse laf implant formundaki ilacın bire bir etken maddeli 2 ayrımlı tablet formu listede bulunmaktadır. Bu ilaçlara mülhak yerine yön bağımlılığı tedavisinde mergup farklı etken maddeli Kurumumuzca ruhsatlanmış ilaçlar birlikte bulunmakta olup, hastalar ve hastaneler eliyle bu ilaçların realizasyon edilmesinin önünde tıpkı engel bulunmamaktadır.
Haberde bahis edilen yapıt üzere Türk Eczacıları Birliği (TEB) eliyle 08.11.2021 tarihinde ait ilacın Yetersiz Dışı İlaç Listesi’ne eklenmesi talebi ile Kurumumuza başvuru yapılmıştır. Yapılan yorum neticesinde ilgilendiren kitap 04.02.2022 günlü Liste’ye eklenmiştir. bununla birlikte güzeşte sürede mütezayit yan tesir bildirimlerinin yanı sıra Adalet Bakanlığı yoluyla kurumumuzdan ‘cilt altı implant tedavisinin ve tedavide elde edilen sonuçların ilmî yönden etkinliğinin akseptans edilebilir düzeyde olup olmadığına ilgili’ düşünüm talebinde bulunulmuş, bu nedenle ilişkin kitap amacıyla yeniden değerlendirme yapılma ihtiyacı hasıl olmuştur.”
Nişane listeye alındıktan bilahare yayımlanan bilimsel çalışmaların üstelik kayran aldığı ilmî literatür incelemesinde, ilişkin ürünün etkililiğine ilişik çalışmaların uzanım ve kantite olarak daha sınırlı olduğunun, halihazırda birçok ülkede onay verilmediğinin tespit edildiği vurgulanan açıklamada, “Elan ferah tasarlanmış çalışmalara ihtiyaç bulunduğu ve mevcuttaki çalışmaların örneklem boyutunun, otama ve izlem süresinin ehliyetli olmadığı belirleme edilerek 25.02.2022 tarihinde söz konusu yayın cetvel dışı bırakılmıştır.” bilgisine meydan verildi.
“Bu ve bire bir haberlerle Kurumumuzun yıpratılmaya çalışıldığı ortadadır”
Açıklamada, söz konusu hareketli maddeyi içeren detaylı canlı kas içi enjeksiyon eliyle geçer ve bilimsel kendisine etkililiği gösterilmiş ruhsatlı ilaçların dünyada bulunduğu belirtildi.
Güvenliliği ve etkililiği arsıulusal düzeyde akseptans gören klinik çalışmalarla gösterilmiş beşeri tıbbi ürünlerin, Ancak Dışı İlaç Temini kılavuzu mucibince, Mikro Dışı Realizasyon Edilebilen İlaçlar listesine eklenmesinin uğrunda değme bariyer bulunmadığının altı çizilen açıklamada, şu bilgilere vadi verildi:
“Çaktırmadan ve sahte ilaçların satışına yönelik haberde laf edilen iddialara ilişik olarak ise genel ağ siteleri karışma eczane dışında tüketiciye yönelik derman satışı yasaktır. Bu konuda Kurumumuza ulaşan ulusal ve uluslararası seçkin soy başvuru, ihbarname ve ihbarlara ilgili muktezi denetim ve tetkik işlemleri yürütülmekte, adli ve yönetsel yaptırımlar uygulanmaktadır.
Haberin tıpkı meram yoksa maksadını aştığı ortadadır. Haberin etkililik eksikliği cihetiyle listeden çıkarılan aynı ürünün tanıtımı ya da kullanıma alınmasını talep üzere anlaşılabileceği unutulmamalıdır. Faziletli bedellerle satılmaya çalışılan ve daha sadece Rusya’bile ruhsatlı, etkinliği konusunda bilimsel kanıta dayalı eksikleri olan tıpkısı ilacın, baştan listeye alınmasının illet rica edildiği anlaşılamamaktadır. Bu ve bir haberlerle Kurumumuzun yıpratılmaya çalışıldığı ortadadır. Vatandaşımızın ilaçlara olan güveninin sarsılarak tedavilerinin aksamasına ettirmek yanlışlık niteliği taşımaktadır. Bu konuda eş tıraşçı ve manipülatör haberleri yapanlar için yasalı haklarımız hafi üstüne düşmek koşulu ile ilave tedbirler alınacaktır.”
